Le secteur pharmaceutique mondial reste en pleine évolution ; de nombreuses tendances se dégageront en 2022, mais plusieurs domaines clés devraient rester en tête des préoccupations des décideurs de l’industrie. Si vous souhaitez développer votre activité dans ce domaine, il est préférable de faire appel à un consultant industrie pharmaceutique
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Principaux conseils pour l’industrie pharmaceutique en 2022
Karan Singh, directeur général d’ACG, commente : “Exposant des faiblesses considérables dans les chaînes d’approvisionnement à travers le monde, la pandémie a contraint les secteurs de la pharmacie et de la santé à revoir leur stratégie et à passer d’une approche juste à temps à une approche juste au cas où.”
“En 2022 et au-delà, nous assisterons à l’essor de nouveaux modèles de prestation fondés sur une chaîne de valeur résiliente en tirant parti des avantages de la numérisation. Grâce à des systèmes intelligents et connectés basés sur les technologies de l’industrie 4.0, l’Inde est en passe de devenir un centre de fabrication mondial, qui aidera l’industrie pharmaceutique à produire des médicaments sûrs, de qualité et abordables”, ajoute-t-il.
Kelly Doering, directrice principale du marketing industriel, Pharma, chez AspenTech, note que la vitesse à laquelle les entreprises pharmaceutiques ont développé et mis sur le marché de nouveaux vaccins COVID en 2021 a été largement célébrée. “Tout au long de l’année 2022, les fabricants s’attacheront à développer un cycle de production plus efficace afin d’accélérer la mise sur le marché de tous les médicaments.”
“L’objectif sera de garantir la qualité, d’automatiser les processus chronophages, de réduire les risques, de supprimer les temps d’arrêt non planifiés et de prévenir les goulets d’étranglement. Pour soutenir cette vision, les entreprises pharmaceutiques se tournent de plus en plus vers un flux de travail numérique alimenté par l’intelligence artificielle (IA) industrielle dans des domaines tels que la planification, l’ordonnancement, la production et la gestion des actifs.”
“L’utilisation de données du monde réel aura un impact plus important sur la prise de décision dans le secteur pharmaceutique”, poursuit-elle. “Les entreprises pharmaceutiques ont constaté les avantages de l’agrégation et de l’analyse des données du monde réel provenant de diverses sources, notamment en obtenant des informations qui les aideront à améliorer le développement et la commercialisation de médicaments sûrs et efficaces sur le marché.”
Rassembler les données avec les preuves du monde réel qui informent la prochaine thérapeutique, le prochain ensemble de critères pour une population d’étude clinique ou pour mieux appliquer les apprentissages des données de surveillance post-commercialisation nécessite des outils numériques et analytiques puissants pour le permettre. Nous nous attendons à ce que ces outils soient encore plus largement utilisés dans l’industrie en 2022.”
Rik Van Mol, vice-président, stratégie R&D, Europe, chez Veeva, partage cet avis : “Le développement de médicaments s’appuiera de plus en plus sur une source de données unique et cohérente, explique-t-il. Alors que les équipes de R&D s’efforcent de réduire les solutions ponctuelles, beaucoup réalisent l’importance de la qualité des données. Du côté clinique, par exemple, les données des patients doivent être agrégées et nettoyées si l’on veut que les données provenant de nouvelles sources – telles que les wearables – soient connectées aux données cliniques et aux opérations cliniques. Les entreprises qui n’y parviennent pas auront du mal à tirer des enseignements des événements passés pour améliorer leurs opérations.”
“C’est pourquoi, en 2022, nous nous attendons à voir davantage d’entreprises adopter des outils de gestion des données qui automatiseront et accéléreront ce travail en ingérant, agrégeant et nettoyant les données afin qu’elles soient plus faciles à analyser, à établir des rapports et à partager.”
“GSK et Novartis font partie des entreprises qui se concentrent sur la qualité des données et s’orientent vers des tableaux de bord interactifs en temps réel (en utilisant une approche de plateforme qui simplifie l’échange de données). Au lieu de se contenter de stocker les données dans un lac de données pour ensuite les analyser, cette approche traite la disparité des données et de leurs sources, qu’elles soient saisies manuellement ou envoyées par des capteurs. Il en résultera une source unique de données qui améliorera la collaboration interfonctionnelle en permettant aux informations de circuler facilement entre les différentes fonctions du développement des médicaments.”
Le contrôle de la qualité est bien vivant
L’automatisation et l’analytique favorisent l’innovation en assurant la qualité dans l’ensemble de l’écosystème pharmaceutique. “Par exemple, offre Kelly, en utilisant les principes de la qualité par la conception (QbD) et l’analyse des processus, les fabricants peuvent surveiller la qualité et les performances critiques pour garantir la qualité du produit final dans un environnement conforme.”
La technologie avancée d’analyse des processus (PAT) est essentielle à cet égard. La PAT est la mise en œuvre de systèmes de mesure avancés, en ligne ou non, afin de fournir une visibilité totale des paramètres critiques du processus et de leurs effets sur les attributs de qualité critiques. La PAT est un puissant catalyseur de la qualité des produits (QbD), qui permet de garantir la qualité des produits grâce à une conception, un suivi et un contrôle judicieux des processus. Les avantages sont tels que nous nous attendons à entendre beaucoup plus parler de la PAT et de la QbD en 2022.”
“En 2022, l’automatisation des processus manuels et la recherche de nouvelles façons de traiter l’information seront cruciales pour améliorer la sécurité des patients et maintenir la conformité”, ajoute Rik. “Il en sera de même pour la simplification des systèmes de gestion des données, leur validation et leur maintenance permanente. Au cours de l’année écoulée, plus de 50 entreprises du secteur des sciences de la vie, des petits innovateurs aux grandes entreprises, ont modernisé la gestion des données de pharmacovigilance pour rationaliser les opérations de sécurité.”
